- Millones de gotas para los ojos de Rohto han sido retiradas del mercado debido a una posible falta de esterilidad.
- Los productos afectados pueden identificarse mediante los números de lote y las fechas de caducidad que se enumeran a continuación.
Puede que desee revisar sus gotas para los ojos antes de usar la próxima dosis. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha publicado un informe sobre un retiro a nivel nacional de millones de gotas Rohto para los ojos debido a una “falta de garantía de esterilidad”.
Un total de 12.460.649 frascos de Rohto Cooling Eye Drops están afectados. Los productos retirados se vendían de forma individual y en paquetes de dos, y se comercializaban bajo las marcas Rohto Cooling Eye Drops All-in-One, Rohto Cooling Eye Drops Max Strength, Rohto Cooling Eye Drops Optic Glow, Rohto Cooling Eye Drops Digi Eye, Rohto Cooling Eye Drops Dry Aid, Rohto Cooling Drops y Rohto Cooling Eye Drops Cool Relief.
La FDA ha clasificado la retirada como Clase II, lo que significa que los productos retirados pueden provocar efectos temporales y reversibles, y es poco probable que generen consecuencias graves para la salud.
A continuación, cómo identificar si sus gotas para los ojos están involucradas y qué hacer con los productos afectados.
Cómo identificar las gotas para los ojos retiradas
Verifique sus productos para los números de lote y las fechas de vencimiento asociadas que se muestran a continuación.
Gotas para los ojos Rohto Cooling Eye Drops All-in-One
3H1V, 2026/07; 3J1V, 3J2V, 2026/09; 3K1V, 2026/10; 4A1V, 4A2V, 2026/12; 4B1V, 4B2V, 2027/01; 4G1V, 4G2V, 4G3V, 2027/06; 4I1V, 4I2V, 4I2VA, 2027/08; 4J1V, 4J2V, 2027/09; 4K2V, 4K3V, 4K4V, 2027/10; 5B1V, 5B2V, 5B3V, 2028/01; 5D1V, 2028/03; 5E1V, 5E2V, 5E3V, 2028/04; 5H1V, 2028/07; 5I1V, 2028/08; 5J1V, 5J2V, 2028/09; 5L1V, 5L1VA, 5L1VB, 5L1VC, 5L1VD, 5L2V, 2028/11; 6A1V, 6A2V, 2028/12; 6B1V, 2029/01; 6C1V, 2029/02
Gotas para los ojos Rohto Cooling Eye Drops Max Strength
3H2V, 3H3V, 2026/07; 3J1V, 3J3V, 3J4V, 3J5V, 2026/09; 3K1V, 3K2V, 2026/10; 4A2V, 2026/12; 4B1V, 4B2V, 4B3V, 2027/01; 4F1V, 4F2V, 4F2V, 4F3V, 4F4V, 2027/05; 4G2V, 4G3V, 4G4V, 4G5V, 2027/06; 4H1V, 2027/07; 4I1V, 4I2V, 4I4V, 4I5V, 2027/08
Gotas para los ojos Rohto Cooling Eye Drops Max Strength Twin Pack
3H1V, 2026/07; 3J2V, 2026/09; 4A1V, 4A1VA, 2026/12; 4G1V, 2027/06; 4I3V, 2027/08; 5A1V, 2027/12; 5B3V, 2028/01; 5G3V, 2028/06; 5J1V, 2028/09; 5L1V, 2028/11; 6A1V, 2028/12; 6B4V, 2029/01; 6C2V, 2029/02
Gotas para los ojos Rohto Cooling Eye Drops Optic Glow
3H1V, 3H1VA, 2025/07; 3J1V, 3J2V, 2025/09; 3K1V, 2025/10; 4F1V, 2027/05; 4F1VA, 2027/05; 4H1V, 2027/07; 4I1V, 2027/08; 4K1V, 4K2V, 2027/10; 5A1V, 5A2V, 2027/12; 5D1V, 2028/03; 5E1V, 2028/04; 5J1V, 5J2V, 2028/09; 6B1V, 2029/01; 6C1V, 6C1VA, 6C1VB, 2029/02
Gotas para los ojos Rohto Cooling Eye Drops Digi Eye
4B1V, 4B1VA, 2027/01; 4J1V, 2027/09
Gotas para los ojos Rohto Cooling Eye Drops Dry Aid
4G1VA, 2027/06; 4J1VA, 2027/09; 5A1V, 2027/12; 5D1VA, 2028/03; 5G1VA, 2028/06; 512V, 512V, 512VB, 2028/08; 5L2VA, 512VB, 2028/11
Gotas para los ojos Rohto Cooling Eye Drops Dry Aid Twin Pack
4G1V, 2027/06; 4J1V, 512VB, 2027/09; 5D1V, 2028/03; 5G1V, 512VB, 2028/06; 512V, 512VB, 2028/08
Gotas para los ojos Rohto Cooling Eye Drops Cool Relief
3J1V, 2026/09; 4A1V, 2026/12; 4G1V, 4G2V, 2027/06; 4I1V, 2027/08; 4JIV, 2027/09; 5A1V, 2027/12 ; 5B1V, 2028/01; 5F1V, 2028/05; 5F1VA, 2028/05; 5H1V, 5H1VA, 2028/07; 5J1V, 5J1VA, 2028/09; 5L1V, 2028/11; 6B1V, 2029/01
Qué hacer con los productos afectados
No use las gotas retiradas; deséchelas o devuélvalas al lugar de compra.
Si experimenta síntomas tras usar las gotas retiradas, comuníquese con su proveedor de atención médica.
