- Una medicación oral experimental puede reducir drásticamente el riesgo de contraer COVID-19 tras una exposición.
- La nueva píldora, Ensitrelvir, ya está aprobada para uso en Japón.
- Los expertos en enfermedades infecciosas están entusiasmados con la píldora y su posible uso futuro en la prevención de la COVID-19.
En este momento, tus opciones son limitadas si sabes que has estado expuesto al COVID-19. Antes existían tratamientos con anticuerpos monoclonales, pero se administraban por vía intravenosa, y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha revocado su autorización. Nirmatrelvir–ritonavir (Paxlovid) también se ha utilizado en el pasado para prevenir la COVID-19 después de una exposición, pero datos más recientes sugieren que no es particularmente eficaz en este uso.
Pero eso podría estar a punto de cambiar. Ahora, una investigación publicada en el New England Journal of Medicine sugiere que podría existir una píldora para ayudar a prevenir la COVID-19 en tu futuro.
Conozca a los expertos: William Schaffner, M.D., un especialista en enfermedades infecciosas y profesor en la Escuela de Medicina de la Universidad de Vanderbilt; Amesh A. Adalja, M.D., un académico senior en el Johns Hopkins Center for Health Security; Paul E. Sax, M.D., coautor del estudio y director clínico de la División de Enfermedades Infecciosas en Brigham and Women’s Hospital y profesor de medicina en la Harvard Medical School.
El ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo incluyó a 2.041 participantes, a quienes los investigadores asignaron de forma aleatoria a un grupo experimental y a un grupo de control. A un grupo se le administró la nueva píldora para COVID-19, un medicamento oral llamado ensitrelvir, durante cinco días, mientras que al otro grupo se le dio un placebo. Ambos tratamientos se suministraron a los participantes dentro de las 72 horas siguientes a haber estado expuestos a alguien con COVID-19.
Los investigadores descubrieron que las personas que tomaron ensitrelvir tras la exposición al virus tenían una probabilidad significativamente menor de desarrollar COVID-19 en comparación con las que tomaron un placebo. La tendencia se mantuvo incluso entre los participantes con mayor riesgo de sufrir COVID-19 grave.
Los médicos especialistas en enfermedades infecciosas dicen que esto es una herramienta bienvenida para prevenir la propagación de la COVID-19. Estas son las razones.
¿Cómo funciona la píldora para COVID-19?
Ensitrelvir (Xocova) es un antiviral oral que bloquea la proteasa principal del SARS-CoV-2, el virus que provoca la COVID-19. (Una proteasa es necesaria para que un virus se replique e infecte otras células.)
Ensitrelvir bloquea específicamente la proteasa 3CL de SARS-CoV-2 y evita que se replique. Como resultado, podría impedir que una persona se enferme o acortar la intensidad y la duración de los síntomas.
¿Es eficaz la píldora de COVID-19?
El estudio encontró que tomar 375 miligramos de ensitrelvir el día uno y 125 miligramos del medicamento en los días dos a cinco fue lo más eficaz para evitar que las personas expuestas a COVID-19 desarrollen la enfermedad.
Concretamente, los investigadores observaron que las personas que tomaron ensitrelvir tras la exposición al virus tenían un 67% menos de probabilidades de desarrollar COVID-19 en comparación con las que tomaron placebo. Para los participantes con mayor riesgo de desarrollar COVID-19 grave, las probabilidades de contraer el virus se redujeron en un 76%.
Según datos preliminares, la píldora para COVID-19 podría ser más eficaz a la prevención del virus que la vacuna actual. (Los datos sobre la eficacia de la vacuna para prevenir la infección sugieren que la dosis tiene alrededor de un 45% de eficacia inmediatamente después de aplicarla, antes de caer a un 16,7% tras 20 semanas). Sin embargo, las vacunas siguen ofreciendo una mayor protección contra enfermedades graves y hospitalización.
Es importante señalar que no todas las personas del grupo placebo se enfermaron tras la exposición al COVID-19. Los datos mostraron que 2,9% de las personas en el grupo ensitrelvir contrajeron el virus tras la exposición, mientras que 9% de las personas en el grupo placebo sí se enfermaron.
Posibles efectos secundarios de la píldora de COVID-19
Los efectos secundarios se reportaron en 15,1% de las personas del grupo ensitrelvir y 15,5% de las personas del grupo placebo; es decir, fueron aproximadamente equivalentes. A continuación se detallan los efectos secundarios más comunes reportados en ambos grupos:
- Dolor de cabeza
- Diarrea
- Resfriado común
- Tos
- Fatiga
- Gripe
Las personas en el grupo placebo reportaron los mismos efectos secundarios y a niveles similares a los del grupo que recibió ensitrelvir, lo que dificulta determinar qué tan probables son estos efectos secundarios al tomar la medicación.
Por qué los médicos están entusiasmados con la píldora de COVID-19
“Hoy en día no existe una prophylaxis post-exposición fácilmente administrable para los contactos que viven en la misma vivienda con alguien con COVID,” dice Paul E. Sax, M.D., copautor del estudio y director clínico de la División de Enfermedades Infecciosas en Brigham and Women’s Hospital y profesor de medicina en la Harvard Medical School. “Aunque la severidad de la COVID ha disminuido desde el inicio de la pandemia, la enfermedad todavía puede causar un cuadro grave.”
Los médicos están entusiasmados con los datos. “Es maravilloso disponer de otra modalidad de prevención para las personas expuestas a la COVID, especialmente en circunstancias de alto riesgo,” dice William Schaffner, M.D., un especialista en enfermedades infecciosas y profesor de la Vanderbilt University School of Medicine.
Amesh A. Adalja, M.D., un académico senior en el Johns Hopkins Center for Health Security, concuerda. “Estos son hallazgos potentes que demuestran el valor de ensitrelvir en este contexto”, afirma.
El Dr. Schaffner elogia el alto potencial de accesibilidad para las personas que desean reducir su riesgo de contraer COVID-19 tras una exposición. “Debería ser fácil de obtener”, dice. “Debería estar disponible en cada farmacia.”
Mientras que tratamientos previos para prevenir una infección por COVID-19 tras la exposición se han limitado principalmente a grupos de alto riesgo, el Dr. Adalja señala que es “contemplable” que ensitrelvir esté disponible para cualquiera que haya estado expuesto y quiera evitar enfermarse. Lo describe como una “manera simple” de prevenir COVID-19 tras una exposición.
¿Llegará esto a reemplazar alguna vez a la vacuna contra la COVID-19?
Los médicos dicen que todavía no es posible ir tan lejos. “Casi el 100% de los participantes del estudio mostraron evidencia de inmunidad previa frente a la COVID, y la mayoría estaban vacunados,” señala el Dr. Sax. “Sin embargo, el tratamiento redujo el riesgo de contraer COVID en un 67% incluso en esta población. Esto sugiere que la terapia preventiva con ensitrelvir es complementaria a la vacunación en lugar de reemplazarla.”
En cambio, el Dr. Adalja recomienda pensar en ensitrelvir como un “complemento importante” de la vacuna contra la COVID-19.
El Dr. Schaffner coincide en que la vacuna contra la COVID-19 sigue siendo la mejor forma de evitar que las personas se enfermen. “La vacuna sigue siendo la base de la prevención”, afirma.
¿Cuándo estará disponible la píldora de COVID-19 en Estados Unidos?
Ensitrelvir aún no está disponible en Estados Unidos, aunque ya está aprobado para uso en Japón. El fármaco se encuentra en revisión por la FDA, y se espera una decisión para el próximo mes. Si se aprueba, ensitrelvir será el único medicamento utilizado para prevenir COVID-19 después de haber estado expuesto.
La conclusión
Los expertos en enfermedades infecciosas destacan que no conviene dejar de recibir sus refuerzos anuales contra la COVID por el momento. No verás ensitrelvir en las estanterías de las farmacias durante al menos otro mes, y eso asumiendo que obtenga la aprobación de la FDA. Aun así, hay motivos para creer que una píldora eficaz contra la COVID-19 no está tan lejos. “Estamos realmente encantados con esto”, dice el Dr. Schaffner. “Muchos de nosotros habíamos oído que esto estaba en marcha. Es muy bien recibido.”
