- Casi un millón de frascos de Corlanor y Sensipar—dos medicamentos fabricados por la empresa Amgen—han sido retirados, según la FDA.
- Estas son retiradas de Clase II, lo que significa que los frascos afectados de la medicación pueden provocar efectos temporales y reversibles.
- Si su medicamento se ve afectado, consulte a su proveedor de atención médica para saber cómo proceder.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido un informe en el que advierte que casi un millón de frascos de medicamentos—al menos 944,142, para ser exactos—han sido retirados en todo el país. Los fármacos afectados incluyen Corlanor, un medicamento recetado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica, y Sensipar, un fármaco utilizado para tratar la enfermedad renal crónica, entre otras condiciones—dos medicamentos de marca con receta fabricados por la empresa de biotecnología Amgen.
Según el informe de la FDA, los frascos de Corlanor fueron retirados debido a la “presencia de una sustancia extraña”, mientras que los frascos de Sensipar fueron retirados por desviaciones de las regulaciones de Buenas Prácticas de Manufactura vigentes (CGMP) de la FDA, que se utilizan para garantizar la calidad y la seguridad. Las retiradas de Corlanor y Sensipar se clasifican como Clase II, que la FDA define como “una situación en la que el uso o la exposición a un producto violatorio puede causar consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles o cuando la probabilidad de consecuencias graves para la salud es remota.”
A continuación, cómo saber si su medicamento está afectado y qué hacer con las píldoras retiradas.
Cómo identificar el medicamento retirado
Revise sus frascos para estos números de lote y códigos NDC:
Corlanor (ivabradina)
Tabletas de 5 mg, en frascos de 14 unidades
- NDC: 55513-800-99
- Lotes: 1138901, 1149846
Tabletas de 5 mg, en frascos de 60 unidades
- NDC: 55513-800-60
- Lotes: 1138201, 1138202, 1138900, 1141143, 1140280, 1140281, 1142063, 1142062, 1142942, 1142943, 1144081, 1144104, 1146373, 1146374, 1147491, 1147492, 1149843, 1151113, 1151890, 1153401, 1151114, 1151115, 1152412, 1153399, 1153400, 1155834, 1155835, 1155836, 1158480, 1158481, 1158482, 1160354, 1160355, 1161593, 1161594, 1161595, 1164097, 1164098, 1164099, 1165078, 1165079, 1165080, 1168005, 1168006, 1168007, 1169288, 1169289, 1172885
Tabletas de 7.5 mg, en frascos de 60 unidades
- NDC: 55513-810-60
- Lotes: 1138203, 1142065, 1145151, 1145152, 1145153, 1148908, 1148909, 1162845, 1162846, 1166471, 1166472, 1166473, 1170615
Sensipar (cinacalcet)
Tabletas de 30 mg, frascos de 30 unidades
- NDC: 55513-073-30
- Lote: 1156858
Tabletas de 60 mg, 30 unidades
- NDC: 55513-074-30
- Lote: 1157055
Tabletas de 90 mg, 30 unidades
- NDC: 55513-075-30
- Lote: 1157056
Qué hacer con las botellas afectadas
Si su medicamento está afectado, consulte con su farmacéutico o médico sobre la mejor acción a seguir. No deje de tomar su medicación a menos que un profesional de la salud se lo indique expresamente.
