- Más de 2,5 millones de frascos de gotas oftálmicas de acetato de prednisolona han sido retirados en todo el país.
- La FDA advierte que las gotas para los ojos fueron retiradas debido a la “presencia de una sustancia extraña”.
- Si su medicamento se ve afectado, consulte con su proveedor de atención médica sobre los próximos pasos.
Si toma medicamentos oftálmicos con receta, quizá desee revisar su botiquín. En total se han retirado 2,530,182 frascos de gotas oftálmicas de acetato de prednisolona —un medicamento común para tratar alergias e inflamación ocular—, debido a la “presencia de una sustancia extraña”, según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Las gotas afectadas fueron fabricadas por Lupin Limited, una empresa farmacéutica con sede en la India que se especializa en medicamentos genéricos. Después de emitir inicialmente un informe sobre las gotas de acetato de prednisolona de Lupin Limited el 4 de junio, la FDA clasificó la retirada como Clase II el 30 de junio. En las retiradas de Clase II, los productos afectados pueden provocar efectos en la salud temporales y reversibles.
¿Le preocupa que su medicamento pueda verse afectado? Verifique sus gotas de acetato de prednisolona con la información que se detalla a continuación.
Cómo saber si sus gotas para los ojos están afectadas
La retirada abarca frascos de Suspensión Oftálmica de acetato de prednisolona, USP, 1%, en envases de 5 mL, 10 mL y 15 mL. Verifique sus productos frente a los Códigos Nacionales de Medicamentos (NDC), códigos de lote y fechas de caducidad que se detallan a continuación.
Frascos de 5 mL
NDC: 70748-332-02
Códigos de lote y fechas de caducidad: HA00937, HA00939, HA00941, HA00971, H00973, HA00975, Vence: 7/31/2026; HA00987, HA00989, HA00991, HA01010, HA01012, HA01014, HA01016, HA01048, Vence: 8/31/2026; HA01120, HA01137, HA01129, HA01138, HA01133, Vence: 9/30/2026; HA01148, HA01196, HA01198, HA01200, HA01206, HA01208, HA01210, HA01212, HA01214, HA01216, HA01218, HA01220, Vence: 10/31/2026; HA01236, HA01238, HA01240, HA01244, HA01246, HA01248, HA01261, HA01263, HA01265, HA01267, HA01278, HA01280, HA01282, HA01284, HA01288, HA01290, HA01292, HA01298, Vence: 11/30/2026; HB00002, HB00004, HB00006, HB00017, HB00019, HB00021, HB00023, HB00025, HB00031, HB00033, HB00035, HB00037, HB00039, HB00041, HB00043, Vence: 12/31/2026; HB00049, HB00051, HB00076, HB00078, HB00080, HB00082, HB00084, Vence: 1/31/2027; HB00128, HB00130, HB00132, HB00134, HB00157, HB00159, HB00161, HB00196, HB00198, HB00200, Vence: 2/28/2027; HB00224, HB00226, HB00228, HB00230, HB00240, HB00242, Vence: 3/31/2027; HB00416, HB00417, HB00419, HB00439, HB00441, HB00443, HB00463, HB00465, Vence: 5/31/2027; HB00561, Vence: 6/30/2027; HB00569, HB00657, HB00659, HB00663, HB00671, HB00673, HB00675, HB00677, HB00679, Vence: 10/31/2027; HB00747, HB00749, HB00751, HB00753, Vence: 11/30/2027; HB00761, HB00763, HB00765, HB00783, HB00785, HC00002, HC00004, HC00006, HC00018, HC00020, HC00028, Vence: 12/31/2027; HC00030, HC00032, Vence: 1/31/2028; HC00056, HC00058, HC00062, HC00064, HC00073, HC00075, HC00079, HC00081, HC00083, Vence: 2/29/2028; HC00091, Vence: 3/31/2028
Frascos de 10 mL
NDC: 70748-332-03
Códigos de lote y fechas de caducidad: HA00945, HA00947, HA00949, Vence: 7/31/2026; HA01160, HA01162, HA01164, Vence: 10/31/2026; HA01234, HA01300, HA01302, Vence: 11/30/2026; HB00053, HB00055, HB00057, Vence: 1/31/2027; HB00107, HB00109, HB00111, HB00151, HB00153, HB00155, Vence: 2/28/2027; HB00386, HB00388, HB00390, HB00445, HB00447, Vence: 5/31/2027; HB00549, HB00551, HB00553, HB00555, Vence: 6/30/2027; HB00700, HB00702, Vence: 10/31/2027; HB00771, Vence: 11/30/2027; HC00008, HC00010, Vence: 12/31/2027; HC00034, HC00038, HC00054, HC00060, Vence: 1/31/2028
Frascos de 15 mL
NDC: 70748-332-04
Códigos de lote y fechas de caducidad: HA00951, HA00953, HA00955, Vence: 7/31/2026; HA01188, HA01190, HA01192, Vence: 10/31/2026; HA01304, Vence: 11/30/2026; HB00113, HB00115, Vence: 1/31/2027; HB00166, HB00168, Vence: 2/28/2027; HB00392, HB00394, HB00396, Vence: 5/31/2027; HB00545, HB00547, Vence: 6/30/2027; HB00704, Vence: 10/31/2027; HB00773, Vence: 11/30/2027; HC00012, HC00014, Vence: 12/31/2027; HC00066, HC00068, Vence: 2/29/2028
Qué hacer con los productos retirados
Si sus gotas para los ojos se ven afectadas por la retirada, consulte con su médico o farmacéutico sobre los próximos pasos. No interrumpa el uso de un medicamento con receta sin consultar a un profesional de la salud.
