- La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) advierte al público que algunos viales de Tyenne han sido retirados.
- Los viales afectados se retiran por la posibilidad de contener partículas de vidrio.
- A continuación te mostramos cómo saber si tu medicamento está incluido en la retirada.
Si tienes artritis reumatoide y tomas un medicamento inyectable para tratar tus síntomas, quizá quieras revisar de nuevo tu botiquín. Los viales de inyección del medicamento recetado para la artritis Tyenne están siendo retirados a nivel nacional, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
Tyenne es un medicamento común utilizado en adultos con artritis reumatoide de moderada a severa que no ha respondido a otros fármacos modificadores de la enfermedad (DMARDs). Según el anuncio de la FDA, el fármaco está siendo retirado tras una investigación interna del fabricante que encontró partículas de vidrio en los viales afectados.
La FDA advierte que administrar uno de los viales retirados puede provocar irritación local, dolor o hinchazón en el sitio de la infusión, así como inflamación de las venas. Sin embargo, en casos más graves, el bloqueo en las venas causado por partículas de vidrio puede interrumpir el flujo de sangre a órganos vitales, provocar un coágulo pulmonar potencialmente mortal y causar daño orgánico permanente o la muerte.
A continuación te mostramos cómo saber si tu medicación está afectada.
Cómo saber si tu medicación está incluida en la retirada
La retirada incluye viales de Tyenne para inyección de 400 mg/20 mL, que fueron distribuidos a nivel nacional a mayoristas, distribuidores y clientes directos. Verifica en tu botiquín la siguiente información para saber si tu medicación está incluida en la retirada.
Tyenne (tocilizumab-aazg) inyección
- Tamaño: vial de 400 mg/20 mL (20 mg/mL)
- Número NDC: 65219-594-20
- Código de producto: 590120
- Lote: 16UI07
- Fecha de vencimiento: 08/2028
Para más información, incluidas fotos del envase, consulta el informe de cumplimiento de la FDA.
Qué hacer con un producto retirado
Por el momento, la FDA no ha informado de ninguna lesión o enfermedad relacionada con la retirada. Sin embargo, instan a cualquier consumidor o instalación de atención médica que tenga viales de inyección del lote retirado a dejar de usarlos de inmediato y devolverlos al fabricante. También puedes ponerte en contacto con la empresa al 1-866-716-2459 para cualquier pregunta sobre la retirada.
Si ya has utilizado uno de los viales retirados y tienes alguna preocupación de salud, no dudes en contactar a un médico de inmediato. También puedes reportar efectos adversos a la empresa al 1-800-551-7176, [email protected], o [email protected].
