- 3.700 frascos de un popular medicamento para la presión arterial han sido retirados a nivel nacional, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).
- Los medicamentos retirados “no cumplieron con las especificaciones de disolución.”
- Así es como puede saber si sus medicamentos están afectados.
Si toma alguno de los fármacos para ayudar a controlar su presión arterial, podría ser útil revisar la etiqueta de nuevo. Cerca de 3.700 frascos de un medicamento para la presión arterial han sido retirados en todo el país, según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU.
Según el anuncio de la FDA, el retiro voluntario fue iniciado por Macleods Pharma USA, Inc. el 7 de octubre porque los medicamentos “no cumplieron con las especificaciones de disolución.” Eso significa que el fármaco podría ser ineficaz, ya que los ingredientes activos podrían no liberarse en el cuerpo a la velocidad adecuada.
El 26 de octubre, la FDA otorgó al retiro la designación de Clase II, lo que significa que tomar los medicamentos afectados “puede provocar consecuencias para la salud adversas temporales o médicamente reversibles.” Aquí está lo que debe saber.
¿Qué productos están afectados por el retiro?
El retiro afecta 3.528 frascos de 30 tabletas y 216 frascos de 90 tabletas de Olmesartán Medoxomil, Amlodipina e Hidroclorotiazida (un genérico de la marca Tribenzor). Revise su botiquín para localizar la siguiente información:
Tabletas de Olmesartán Medoxomil, Amlodipina e Hidroclorotiazida 40 mg/10 mg/12.5 mg, 30 tabletas
- NDC: 33342-246-07
- Lote: 12251163A
- Fecha de vencimiento: 31 de mayo de 2027
Tabletas de Olmesartán Medoxomil, Amlodipina y Hidroclorotiazida 40 mg/10 mg/12.5 mg, 90 tabletas
- NDC: 33342-246-10
- Lote: 12251163B
- Fecha de vencimiento: 31 de mayo de 2027
Puede encontrar más información en el informe de cumplimiento de la FDA.
¿Qué debe hacer con un producto retirado?
Por el momento, la FDA no ha emitido instrucciones específicas para los consumidores. Sin embargo, si tiene alguno de los medicamentos para la presión arterial retirados en casa, debe ponerse en contacto con el médico que se lo recetó antes de dejar de tomarlos. Si ha estado tomando las pastillas retiradas y tiene alguna preocupación de salud, hable con su médico.