La FDA retira del mercado un anticoagulante de prescripción a nivel nacional

22 agosto, 2026

  • La FDA ha publicado un informe advirtiendo al público que se ha retirado del mercado algunas cápsulas de dabigatrán etexilato.
  • Dabigatrán, conocido también por la marca Pradaxa, es un anticoagulante de uso con receta.
  • A continuación, cómo saber si su medicamento está incluido en la retirada.

Si toma un anticoagulante —una clase de fármacos popularmente conocidos como “anticoagulantes”— podría revisar su botiquín. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha publicado un informe en el que advierte que ciertas cápsulas de dabigatrán han sido retiradas a nivel nacional.

Dabigatran, conocido comúnmente por la marca Pradaxa, se utiliza con frecuencia para reducir el riesgo de ictus y coágulos sanguíneos, especialmente en pacientes con fibrilación auricular no valvular, según la Mayo Clinic. La retirada se limita a ciertos lotes de cápsulas de dabigatrán etexilato fabricadas por Alkem Laboratories Ltd. y distribuidas por Major Pharmaceuticals. Los lotes afectados supuestamente no pasaron pruebas de impureza y degradación; como la FDA aún no ha asignado un nivel de riesgo a esta retirada, no está claro cuán probable es que el medicamento afectado cause efectos adversos para la salud.

A continuación, cómo saber si sus cápsulas están afectadas por la retirada, y qué hacer si lo están.

Cómo saber si su medicación está incluida en la retirada

La retirada abarca cápsulas de dabigatrán etexilato de 75 mg y 150 mg. El medicamento afectado se distribuyó en blísteres, los cuales venían en estuches. Verifique su medicamento con la información que se detalla a continuación.

Cápsulas de dabigatrán etexilato, 150 mg, blíster de 60 unidades

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  • Lote: 25141583
  • Fecha de vencimiento: 30 de abril de 2027

Cápsulas de dabigatrán etexilato, 75 mg, blíster de 60 unidades

  • Lote: 25141585
  • Fecha de vencimiento: 30 de abril de 2027

Cápsulas de dabigatrán etexilato, 75 mg, blister de 30 unidades

  • Lote: 25141586
  • Fecha de vencimiento: 30 de abril de 2027

Qué hacer con las píldoras afectadas

Si descubre que sus cápsulas están afectadas por la retirada, llame a su farmacéutico o a su proveedor de atención médica. No deje de tomar la medicación recetada a menos que se le indique hacerlo, ya que suspenderla repentinamente puede provocar efectos adversos.

Tomy González

Soy Tomy González, creador de Dietéticas Tomy. Escribo sobre comida saludable, productos de dietética, fitness y hábitos posibles, con una mirada simple y sin humo. Mi objetivo es ayudar a entender mejor qué comemos, qué compramos y cómo entrenamos, sin culpa ni promesas mágicas.