- Insulet Corporation, Inc. retiró millones de bombas de insulina Omnipod, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
- Las bombas fueron retiradas debido a un posible problema de fabricación peligroso.
- A continuación se muestra dónde encontrar una lista de los productos afectados.
Si tienes diabetes tipo 1, probablemente dependas de una bomba de insulina para regular tus síntomas. Pero si utilizas una bomba Omnipod, deberías verificar de nuevo que estés recibiendo la cantidad de insulina que necesitas, y considerar cambiar tu dispositivo por otro, ya que millones de estos dispositivos están siendo retirados del mercado a nivel nacional.
Según el anuncio de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), el retiro fue iniciado por Insulet Corporation, Inc. debido a un posible problema de fabricación peligroso. Un «pequeño desgarro» en el conducto de la bomba podría provocar que la insulina se «escape fuera del Pod» [sic] en lugar de ser entregada por completo al cuerpo como se pretendía, lo que podría provocar una subdosificación de insulina, según la FDA.
Aunque este problema no afecta la funcionalidad del monitoreo continuo de glucosa (CGM) y las funciones de lectura del dispositivo, sigue siendo grave. La subdosificación de insulina podría resultar en niveles altos de azúcar en la sangre, que, si no se tratan, podrían conducir a una cetoacidosis diabética (DKA) potencialmente mortal. Hasta la fecha de publicación, ya se han reportado 24 “eventos adversos graves” derivados del uso de los pods retirados, incluyendo algunas hospitalizaciones e incidentes de DKA. No se han reportado muertes.
A continuación, todo lo que necesitas saber sobre la retirada.
¿Qué productos están afectados por el retiro?
Aproximadamente siete millones de Pods Omnipod 5, que se distribuyeron a nivel nacional, están incluidos en el retiro. Alrededor del 60% de los pods retirados se estima que están caducados o fuera de uso.
Según la FDA, un olor notable a insulina, o una sensación de humedad en la piel o en el adhesivo del pod, podría indicar que algo no funciona con tu bomba. Pero en muchos casos, el mal funcionamiento pasa desapercibido, lo que significa que querrás confirmar si tu bomba está incluida en alguno de los lotes afectados.
Puedes verificar si tu pod está afectado visitando el sitio Check Pod Lot de Omnipod e ingresando su número de lote. La página también proporciona instrucciones para ubicar el número de lote en tu pod y una lista completa de los números de lote afectados.
¿Qué debo hacer con un producto retirado?
Si tu pod pertenece a un lote retirado, deja de usarlo de inmediato y sustitúyelo por otro que no esté afectado.
Según la FDA, Insulet reemplazará cualquier pod afectado sin costo. Los clientes pueden solicitar pods de reemplazo en la página Check Pod Lot de la empresa. El servicio de atención al cliente de Insulet también está disponible para responder preguntas y se puede contactar al 1-800-641-2049 o a través del chat en línea.
Si has estado usando uno de los pods afectados y experimentas cualquier problema de salud, asegúrate de ponerte en contacto con tu médico de inmediato.
